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发表时间:2024-07-09 08:33:29 |   作者: 乐鱼登录入口下载

  三医联动系列政策驱动下,一场深刻的变革在医药行业中悄然展开。在6月27日的2024米思会上,米内网总裁/首席研究员张步泳就2024年医药终端格局和工业百强结构变化,对工业百强企业的竞争态势做多元化的分析,并对未来我国的药品市场格局进行了预测。

  2024米思会已圆满结束!在6月26日晚举行的“百强连锁 增量之夜”主题晚餐交流会上,2023-2024年度中国连锁药店双百强榜单正式对外发布;6月27日上午,米内网副总裁兼资源平台总经理程谋在大会上,多角度、深层次地解读百强连锁的实力情况、运营策略及发展趋势。

  今年以来正大天晴创新研发进入密集收获期,3款1类新药、利拉鲁肽生物类似药相继获批上市,1类新药IND申报与批准进展不断。除了已获批创新药,正大天晴还有75款1类新药处于申报临床及以上阶段,7款处于NDA或Ⅲ期临床阶段;13款高端创新药物在研,4款上市可期;66个品种过评(23个首家),10个备战第十批集采。

  近年来,国家陆续出台多项利好政策,合力驱动儿科药创新研发。2023年至今,已有120余个儿科药获NMPA批准上市,其中39个为首次获批,集中在神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂等治疗大类;32个通过优先审评审批程序得以加快上市,涉及恒瑞医药、济川药业等知名药企。踏入七月,新一轮国谈真正开始启动,56款儿科药有望冲线国谈,溶液剂及注射剂在数量上领跑;独家品种(含剂型独家,下同)为主力军,占比超过60%。

  在系列政策推动下,我国中医药行业正处于复兴的战略机遇期。据国家统计局数据,2022年我国中药制药行业(中成药生产及中药饮片加工)稳步发展,全年实现主要经营业务收入约7304亿元,实现利润约915亿元,表现出较强的发展韧性。6月27日上午,在2024米思会分会——盈科瑞独家协办的【米交汇】中医药创新生态合作论坛上,知名教授、院长等多位行业大咖,围绕中药有效性评价、中药国际化、经典名方研究、中药复方转化等进行分享,助力中医药创新成果转化。

  米内网最新多个方面数据显示,2023年中国城市实体药店终端中成药销售额超过1200亿元,同比略有下滑。220个中成药销售过亿,其中有123个呈正增长(77个涨幅超10%)。从销售额看,77个中成药合计销售额超过390亿,2个超50亿大品种领跑;从增长率看,15个中成药涨逾50%,其中4个大涨超100%;77个中成药中有40个为独家品种(含独家剂型),国药、华润均有2个品种在列。

  从抗击各种疾病的新药问世,到对罕见病治疗方法的不断探索,药品研发不仅为人类的健康带来了福音,也极大地丰富了生命科学的研究领域。全世界内,药品研发的热度不断升温,而中国作为世界第二大经济体,在药品研发领域也展现出强大的实力和潜力,一份专注于药物研发分析的《全球及中国药品研发热度地图》(下文简称《药品研发地图》)应运而生。

  消化性溃疡是常见多发病,治疗与胃酸分泌相关疾病的药物需求持续增大,近几年在国采和国谈的双重影响下,百亿市场持续承压。米内网多个方面数据显示,2023年在中国公立医疗机构终端该类药物的市场规模跌破280亿元,为近十年新低。丽珠医药稳守龙头宝座,济川药业、罗欣药业排名各上升2位,国内药企抗压能力不可以小看。昔日“药王”奥美拉唑连续7年暴跌,TOP20品牌有11个正增长。2024年医保谈判即将启动,新一轮市场洗牌一触即发。

  据国家药监局公告统计,今年以来已有13个中成药成功转换为非处方药,佐力、一力、修正有望迎来新机遇。2023年在中国城市实体药店终端OTC(含双跨)中成药的市场规模保持在900亿元以上,过亿品牌有137个。独家产品持续焕发活力,超10亿产品片仔癀、肠炎宁片、复方阿胶浆、急支糖浆增长率超过20%。华润三九以12个过亿品牌称霸市场,桂林三金集团和天士力手握3个独家产品挺进TOP13集团。

  为解决罕见病药研发难点和痛点,近年来国家频频出台利好政策,以推动罕见病新药研发和市场准入。据不完全统计,2023年至今已有52款罕见病药获批上市,其中20款通过优先审评审批程序得以加快获批,包括石药集团的罕见肿瘤治疗药纳鲁索拜单抗注射液、石四药的婴幼儿抗癫痫明星药司替戊醇干混悬剂等。6月已至,2024国谈进入筹备阶段,人福、鲁南......42款罕见病药蓄势待发,最终医保准入情况如何,我们拭目以待。

  米内网多个方面数据显示,在中国实体药店中,2024年1-4月零售规模(药品+非药)达1997亿元,较去年同期下滑4.3%;4月药品较上月出现减少之势,实体药店药品市场进入“倦怠期”;夏季来临,皮肤病用抗真菌化学药、祛暑剂中成药是为数不多的较上月增长较高的类别。

  近期,中成药溶液剂市场再掀波澜,人福医药控股子公司新疆尔药业的宝心艾维西木口服液获批临床,在此之前,卓和药业的1类新药九味止咳口服液获批上市,2019年至今,中成药溶液剂有12个产品获批临床,其中5个是1类新药。米内网多个方面数据显示,2023年中国公立医疗机构终端中成药溶液剂销售规模突破300亿元,同比增长超过20%。产品TOP20中,6个销售额超过10亿元,蓝芩口服液重返“销冠”宝座,强力枇杷露则是新10亿产品,13个独家品种霸屏;品牌TOP20中,3大品牌暴涨翻倍,扬子江、济川、健兴、太极、鲁南等上榜。

  米内网多个方面数据显示,2023年在中国公立医疗机构终端注射剂的市场规模超过6700亿元,化学药依然占了大半壁江山,科伦药业第二年稳坐TOP1集团宝座。国采五年间已有超过120个化药注射剂“以价换量”,市场洗牌加剧。目前已有56个化药注射剂触及国采门槛,齐鲁、科伦、倍特、扬子江、石四药、石药等国内巨头储备充足,颇有大干一场的气势,最终谁能成为大赢家,我们拭目以待。

  夏季来临,气温攀升,清热解毒中成药即将大显身手。米内网多个方面数据显示,2023年中国公立医疗机构终端清热解毒中成药销售额增逾25%,重回200亿元大关。产品TOP20中,喜炎平注射液、蓝芩口服液、蒲地蓝消炎口服液位列前三,11个独家品种上榜;品牌TOP20中,6个品牌销售额涨逾50%,扬子江、济川、九华华源上榜。

  近日,恒瑞医药创新药研发进展不断:SHR-A1811(Her2 ADC)纳入突破性疗法,氟唑帕利新适应症获批,SHR-4849、SHR-9539、HRS-5346等首次在国内获批临床......目前公司有23款创新药在国内获批,2023年创新药收入首破百亿;178款新药(150款1类新药)处于申请临床及以上阶段,其中27款已报产或步入III期临床,上市可期;2019年至今拿下19个首仿,10个新品在路上。近年来公司海外BD动作不断,17个创新药的临床试验顺利推进中。

  今年以来,鲁南制药集团收获颇丰,米诺地尔搽剂、卡培他滨片、吉非替尼片、硝酸异山梨酯注射液和注射用唑来膦酸浓溶液5个新品陆续获批上市,1类新药F008和LNF2008单克隆抗体注射液以及2类新药LN2201片首次获批临床,集团加快创新转型。集团拥有独家产品46个,多个产品已在细分市场处于领头羊。目前,集团还有54个新品报产在审,12个新药在加速推进临床,未来可期。